海外临床试验与生物等效性研究

海外临床试验与生物等效性研究

国际临床试验与生物等效性研究

我们为寻求国际化发展的国内医药企业提供全方位的全球临床试验与生物等效性(BE)研究支持。我们的服务旨在简化海外临床运营流程,同时确保符合国际监管标准。

冥热(杭州)医药科技有限公司提供的服务包括:

  • 全球及国内临床试验与BE研究的可行性评估。

  • 国际合同研究组织(CRO)的战略筛选与资质认定。

  • 临床试验与BE研究方案及报告的专家审阅与优化。

  • III期临床试验、药代动力学(PK)研究、生物等效性(BE)研究及上市后再评价试验的端到端管理。